感谢您选择安徽君誉会计服务有限公司作为您的合作伙伴。我们是一家致力于为各类医疗器械企业提供专业财务会计服务的公司，本文将为您详细介绍二类医疗器械经营备案的办理流程、要求以及人员配备等相关内容。

一、二类医疗器械经营备案办理流程

1. 准备资料

企业法人代表或经营者的有效身份证明

质量负责人的身份及学历证明

医疗器械经营范围方式的说明

医疗器械经营场所的租赁合同及方位图

其他备案申请书及相关证明材料

2. 填写备案申请表

根据相关规定，填写备案申请表，并将所需资料上报至市级药品监督管理部门，提交备案申请。

3. 审核及备案

市级药品监督管理部门对备案申请进行审核，并给予审核意见。当备案申请符合相关要求后，将颁发备案证明并予以公示。

二、二类医疗器械经营备案要求

1. 注册资本要求

公司注册资本不低于3万元人民币。

2. 仓储场所要求

公司需具备适宜的仓储场所，保证二类医疗器械在储存过程中的安全性、易管理性和可追溯性。

3. 质量管理要求

公司应建立健全质量管理制度，确保所销售的二类医疗器械符合质量标准，并能提供合格的产品。

三、二类医疗器械经营备案人员配备

1. 负责人

负责人应具备相关从业经验，熟悉二类医疗器械经营备案的相关政策法规，并具备良好的业务素质和管理能力。

2. 药品经营管理人员

需具备相关从业经验，对医疗器械行业的法规政策、市场动态、经营管理等方面有深入了解，能够独立负责医疗器械销售和备案相关工作。

3. 质量管理人员

具备医药专业知识，熟悉质量管理体系和质量标准，能够有效监督和管理质量控制环节。

安徽君誉会计服务有限公司将竭诚为您提供全方位的二类医疗器械经营备案服务。我们拥有专业的团队和丰富的经验，可以帮助您顺利完成备案流程，确保合规经营。期待与您的合作，共创美好未来！